Todas las vacunas contra la COVID-19 aprobadas (J&J, Moderna, Pfizer y Novavax) pasaron por todas las etapas requeridas de las pruebas clínicas necesarias para demostrar dos cosas: que son seguras y funcionan para proteger contra la COVID-19.

Esto ha sido demostrado con la práctica clínica diaria. Se han administrado cientos de millones de dosis en los Estados Unidos y se han administrado miles de millones en todo el mundo. Se han informado muy pocas reacciones graves.

Cuatro condiciones han ocurrido en personas vacunadas. Algunas personas desarrollaron anafilaxia (una fuerte reacción alérgica). Otros desarrollaron miocarditis (inflamación del músculo cardíaco). Algunas personas vacunadas con la vacuna de J&J han informado un cierto tipo de coágulo de sangre llamado trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS, por sus siglas en inglés) o síndrome de Guillain-Barré, una condición en la que el sistema inmunológico ataca los nervios.

Puede mantenerse informado sobre los últimos datos sobre estos eventos en el sitio web de los CDC. Pero tenga en cuenta que de las millones de personas que fueron vacunadas, solo un pequeño porcentaje ha desarrollado alguna de estas condiciones. De cada millón de personas vacunadas, unas cinco sufrieron anafilaxia. Los CDC continúan monitoreando los casos de miocarditis y la mayoría de los pacientes respondieron favorablemente al tratamiento y se sintieron mejor rápidamente. Por cada millón de dosis de las vacunas de J&J administradas, cuatro personas vacunadas desarrollaron el TTS. También se notificaron casos poco frecuentes de Guillain Barré tras la vacuna de J&J, principalmente entre hombres mayores de 50 años.

El riesgo de experimentar estas complicaciones es extremadamente bajo. No obstante, existen riesgos graves asociados con la COVID-19, que incluyen padecer un cuadro de la enfermedad grave u hospitalización.

Los CDC toman muy en serio la seguridad y continúan monitoreando estas vacunas. De hecho, se ha calificado a todo este trabajo como “el monitoreo de seguridad más intenso” en la historia de los EE. UU.

¡Sí! En septiembre de 2021, los CDC publicaron un estudio de especial importancia. El estudio hizo seguimiento a 3689 personas entre marzo y agosto de 2021. Los resultados demostraron que la vacuna de Moderna tuvo un 93% de efectividad contra la hospitalización; la vacuna de Pfizer tuvo un 88% de efectividad contra la hospitalización; y la vacuna de J&J tuvo un 71% de efectividad contra la hospitalización. Este estudio evaluó la efectividad contra la variante original del coronavirus.

La vacuna COVID-19 de Novavax con adyuvante se evaluó en un estudio aleatorizado, ciego y controlado con placebo realizado en los Estados Unidos y México. El estudio evaluó la eficacia de la vacuna Novavax contra la variante original del coronavirus. Se descubrió que Novavax era un 90,4% eficaz para prevenir la COVID-19 leve, moderada o grave entre las personas de 18 años o más. La vacuna fue eficaz en un 78,6% en el subgrupo de personas de 65 años o más.

Las vacunas siguen protegiendo en contra de la COVID-19 grave causada por la variante ómicron y sus subvariantes (la actual variante dominante en los Estados Unidos). No obstante, un refuerzo es necesario para garantizar la protección. En marzo de 2022, se publicó un estudio en que se hizo un seguimiento a pacientes de 21 centros médicos de EE. UU. (entre marzo de 2021 y enero de 2022). Durante la ola de casos de ómicron, dicho estudio halló que la probabilidad de fallecimiento por COVID-19 de los pacientes que fueron vacunados con tres vacunas de ARNm (una de Pfizer o Moderna, más un refuerzo) fue un 94% más baja.

Las vacunas originales contra el coronavirus todavía protegen contra casos de enfermedad grave y la muerte, pero los CDC han autorizado vacunas de refuerzo para todos los pacientes mayores de cinco años. Dada la naturaleza contagiosa de ómicron y sus subvariantes, ahora la variante dominante en los EE. UU., los refuerzos son esenciales para lograr una protección suficiente.

Un estudio de los CDC publicado en enero de 2022 muestra cuán importantes son. Un estudio analizó la tasa de casos de la COVID graves y de gravedad hospitalaria en ocho estados, en más de 300 mil personas. Obtener una tercera vacuna de ARNm tuvo 90% de efectividad en la prevención de hospitalizaciones de COVID-19 causadas por ómicron. Según datos de 21 centros médicos de los EE. UU. recopilados entre marzo de 2021 y enero de 2022, la probabilidad de fallecimiento por COVID-19 de los pacientes que fueron vacunados con tres vacunas de ARNm fue un 94% más baja.

Las investigaciones de los CDC han demostrado que las vacunas de refuerzo son seguras. Es normal sentir fatiga o dolores de cabeza o musculares después de un refuerzo. Sin embargo, según lo indica un estudio de los CDC de febrero de 2022, estos síntomas son menos frecuentes después de un refuerzo, que después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm.

A partir de finales de mayo, los CDC recomiendan que las personas inmunodeprimidas de 12 años o más y todas las personas de 50 años o más reciban la segunda vacuna de refuerzo al menos 4 meses después del primer refuerzo. Los adultos de cualquier edad que hayan recibido la primera vacuna y el refuerzo de J&J pueden recibir una vacuna de refuerzo. En ese caso, los CDC recomiendan optar por una vacuna de refuerzo de ARNm.

Si tiene más de dieciocho años y se vacunó con la segunda vacuna de Pfizer o Moderna hace cinco meses o más, ya puede vacunarse con un refuerzo según la guía más reciente de los CDC. Puede recibir una vacuna de refuerzo fabricada por J&J, Moderna o Pfizer, independientemente de la vacuna que ya haya recibido.

Los niños mayores de cinco años también pueden recibir un refuerzo fabricado por Pfizer.

Si tiene dieciocho años o más y se vacunó con la vacuna de J&J hace dos meses o más, es elegible para vacunarse con un refuerzo fabricado por J&J, Moderna o Pfizer. Los CDC recomiendan que las personas que han sido vacunadas con una vacuna original de J&J, en un futuro, opten por refuerzos de ARNm, ya que las investigaciones sugieren que las vacunas de ARNm brindan una protección más vigorosa.

No, todavía no se recomienda una vacuna de refuerzo en este momento.

Si tiene 18 años o más y ha recibido la primera vacuna Novavax, debe recibir la segunda dosis entre tres y ocho semanas después de recibir la primera. Tendrá la pauta de vacunación completa y al día dos semanas después de su segunda dosis de la serie primaria. La vacuna Novavax no está autorizada para su uso como dosis de refuerzo en este momento.

Los adultos mayores de dieciocho años pueden recibir vacunas de refuerzo fabricadas por hecha por Pfizer, Moderna o J&J. La vacuna de Novavax no está autorizada para su uso como dosis de refuerzo en este momento. Los niños de más de cinco años son únicamente elegibles para vacunas de refuerzo fabricadas por Pfizer. Los refuerzos aún no están disponibles para niños de seis meses a cinco años de edad.

Por ejemplo: si su primera vacuna fue de Moderna y es elegible para un refuerzo, puede vacunarse con un refuerzo fabricado por Pfizer o J&J. Debe vacunarse con ese refuerzo al menos cinco meses después de recibir su segunda dosis. No obstante, las CDC recomiendan que opte por una vacuna de ARNm como refuerzo, en vez de una vacuna de J&J.

Otro ejemplo: si se vacunó con una vacuna de J&J y es elegible para un refuerzo, puede vacunarse con un refuerzo fabricado por Pfizer o Moderna. Debería vacunarse con el refuerzo dos meses después de su primera vacuna.

Los CDC han estudiado la seguridad de las vacunas de refuerzo. Un estudio de febrero de 2022, hizo seguimiento a 721 562 adultos que se vacunaron con un refuerzo, y halló que los efectos secundarios más comunes fueron fiebre y dolor. Ambas reacciones son comunes con cualquier vacuna. Aquellos vacunados con refuerzos distintos a sus vacunas originales, tuvieron mayor probabilidad de informar efectos secundarios, en comparación con los que se vacunaron con refuerzos del mismo fabricante. No obstante, los CDC indican que mezclar y combinar vacunas de refuerzo es seguro.

Son varios los estudios que presentan evidencia sobre la seguridad de las vacunas de refuerzo. En los primeros se hizo seguimiento a más de 700 mil personas de dieciocho años o más, que fueron vacunados con un refuerzo entre septiembre de 2021 y febrero de 2022 y que informaron efectos secundarios al CDC. 92% de los efectos informados no se consideraron serios. Tras la vacunación de refuerzo, los vacunados rara vez solicitaron atención médica.

Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, fiebre y dolor. Estos síntomas fueron levemente más comunes entre las personas que fueron vacunadas con vacunas de refuerzo de marca distinta a la primera vacuna que recibieron. Pero es más probable que los efectos secundarios ocurran después de la segunda dosis de una vacuna, que después de la administración de un refuerzo.

No obstante, las CDC recomiendan que opte por una vacuna de ARNm como refuerzo, en vez de una vacuna de J&J.

Si ha confirmado con una prueba PCR que ha contraído la COVID-19, debe esperar a que sus síntomas desaparezcan y haya terminado su periodo de aislamiento para recibir una vacuna de refuerzo. Puede considerar la posibilidad de retrasar su próxima dosis de vacuna tres meses desde el inicio de los síntomas o desde una primera prueba positiva, ya que la reinfección es menos probable en las primeras semanas o meses después de una infección por COVID-19. Debe considerar su riesgo personal de desarrollar una enfermedad grave y las tasas de infección en su comunidad al tomar la decisión.

Sin embargo, después es fundamental restablecer la protección con una vacuna de refuerzo, ya que las vacunas ofrecen defensas adicionales a su sistema inmunitario. Los CDC informan de que las personas que tuvieron una infección por COVID-19 y no se vacunaron después de la recuperación tienen más probabilidades de volver a infectarse que las que se vacunaron.

Los CDC también recomiendan que los adultos y los niños que padecen el síndrome inflamatorio multisistémico (SIM) esperen a vacunarse hasta que se recuperen de la enfermedad o después de 90 días tras su diagnóstico de SMI-A o SMI-C.

Hasta agosto de 2022, la variante ómicron y sus varios subtipos son las forma del SARS-CoV-2 dominante en los EE. UU.

Protección contra la ómicron

Existe evidencia de que los regímenes de vacunas de dos dosis existentes son menos efectivos contra ómicron que contra la variante Delta y el coronavirus original. Sin embargo, las vacunas de refuerzo pueden ayudar a restaurar la protección. Un estudio de enero de 2022 de más de 300 mil personas demostró que una vacuna de refuerzo de ARNm tuvo 90% de efectividad contra la hospitalización por la ómicron.

Las investigaciones más recientes arrojan más buenas noticias. Un estudio de marzo de 2022 realizado en 21 centros médicos de EE. UU. halló que un régimen de vacunas de ARNm de tres dosis puede disminuir por un 94% las probabilidades de ventilación mecánica (una atención médica en casos extremos) y de fallecimiento.

Si bien la protección sigue siendo elevada, con el paso del tiempo puede disminuir. Un estudio de los CDCpublicado en febrero de 2022 demostró que, después de la primera vacuna, las vacunas tuvieron un 90% de protección contra la hospitalización. Cuatro meses después de la tercera dosis, la protección disminuyó a un 78%. (Estos datos se recopilaron durante la ola de ómicron a principios de 2022). El mejor procedimiento a seguir, según los CDC, es vacunarse con la vacuna y también con el refuerzo, en caso de ser elegible.

Protección contra la BA.5 (subvariante de ómicron)

La subvariante ómicron BA.5 es la forma dominante del virus del SRAS-CoV-2 en los Estados Unidos y es potencialmente la cepa más contagiosa del virus hasta la fecha. (El último desglose de las proporciones de las variantes está disponible en el sitio web de los CDC).

Los síntomas de la variante BA.5 son similares a los de la variante anterior de ómicron, incluyendo tos, secreción nasal, dolor de garganta, fatiga, dolores de cabeza o musculares. Es más probable que los pacientes presenten infecciones de las vías respiratorias superiores y menos probable que pierdan los sentidos del gusto y del olfato o que experimenten dificultad para respirar.

Las vacunas siguen funcionando bien contra la BA.2, ofreciendo una protección similar a la que tenían contra la ómicron original. Las vacunas proporcionan una protección duradera contra las consecuencias más graves de la enfermedad, incluidas las hospitalizaciones y las muertes, y una protección limitada contra la enfermedad sintomática causada por ómicron y sus variantes. Los refuerzos ayudan a recuperar la protección contra la enfermedad sintomática, aunque disminuye a los pocos meses.

La respuesta corta es sí.

Si bien es posible que tenga anticuerpos contra la COVID-19 (proteínas que se unen al virus y le dicen al cuerpo que lo elimine) en su cuerpo después de recuperarse, no sabemos cuánto tiempo dura la inmunidad obtenida por la infección natural.

Si ha tenido COVID-19 recientemente, puede considerar retrasar su próxima dosis de vacuna tres mesesdesde el inicio de los síntomas o desde el primer test positivo, ya que la reinfección es menos probable en las primeras semanas o meses. Debe considerar su riesgo personal de desarrollar una enfermedad grave y las tasas de infección en su comunidad al tomar la decisión.

Algunos estudios sugieren que hasta un tercio de los casos leves de la COVID-19 no dejan anticuerpos protectores. En un estudio de los CDC de septiembre de 2021 se hizo seguimiento a 72 personas, la mayoría de las cuales tenían casos leves. Alrededor del 36% no desarrollaron anticuerpos.

Es posible que los casos más graves de la COVID-19 dejen más anticuerpos, pero estos casos son muy riesgosos. Incluso si el caso no conduce a una hospitalización o la muerte, la enfermedad podría tener consecuencias a largo plazo.

La forma más confiable de entrenar su sistema inmunológico para combatir la COVID-19 es vacunarse, en lugar de arriesgarse a padecer la “infección natural”. No necesita arriesgarse a las consecuencias a corto o largo plazo del virus para protegerse.

Enfermarse con una variante tampoco garantiza la protección contra otra. Algunas investigaciones tempranas sugieren que es más probable que la variante ómicron cause reinfecciones que la delta.

Existe una razón más para vacunarse: puede ayudar a proteger a otros al disminuir sus posibilidades de ser hospitalizado. Las variantes ómicron y sus subtipos son más contagiosas que el coronavirus original. Esto significa que es incluso más crítico vacunarse y vacunarse con refuerzos, para evitar que los hospitales se vean abrumados.

Las investigaciones en la práctica clínica diaria han demostrado que la inmunidad mejora después de dos dosis. Por ejemplo, la efectividad de una vacuna de Pfizer o Moderna contra el coronavirus original fue del 64% en un estudio de trabajadores de la salud de EE. UU. realizado por los CDC. Pero dos vacunas elevaron la efectividad a aproximadamente 94% en ese estudio.

A la luz de las nuevas variantes, como la ómicron, es aún más importante recibir ambas dosis de la vacuna contra la COVID-19, así como mantener al día las dosis de refuerzo.

Debe hablar con su médico si está embarazada y le preocupa vacunarse contra la COVID-19. Sin embargo, los CDC ahora recomiendan enfáticamente que las personas embarazadas (o aquellas que desean quedar embarazadas) se vacunen contra la COVID-19.

Un estudio publicado en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (New England Journal of Medicine, en inglés) hizo seguimiento a más de 35 mil mujeres embarazadas que se vacunaron. El estudio no encontró signos de que la vacuna estuviera relacionada con alguna complicación. Estudios realizados en Noruega, Israel y Estados Unidos mostraron que las vacunas de ARNm tampoco estaban vinculadas a un mayor riesgo de aborto espontáneo, parto prematuro u otros resultados adversos.

Vacunarse durante el embarazo puede conferir mayor protección contra la COVID-19 a los niños recién nacidos. Un estudio de los CDC publicado en febrero de 2022 analizó datos de 20 hospitales pediátricos en los EE. UU. La vacunación en madres vacunadas se asoció con una disminución del 60% del riesgo de hospitalización por la COVID-19 en sus bebés (menores de seis meses de edad).

A su vez, la evidencia también demuestra que las mujeres embarazadas que contraen la COVID-19 tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente por el virus en comparación con las mujeres no embarazadas de la misma edad. Esto significa que protegerse contra el virus con una vacuna es incluso más importante.

Es posible que haya escuchado cierta información errónea que sugiere que las vacunas podrían afectar la capacidad de una mujer para quedar embarazada. Los científicos han desacreditado esta afirmación.

En una declaración conjunta, la American Society for Reproductive Medicine, el American College of Obstetricians and Gynecologists y la Society for Maternal-Fetal Medicine afirmaron que no existe evidencia de que la vacuna afecte la fertilidad de las mujeres. La idea de que podría haber una pérdida de fertilidad debido a la vacunación era “científicamente improbable”, se lee en el comunicado.

Otro estudio importante publicado en 2022 confirma que las vacunas contra la COVID no están vinculadas a problemas de fertilidad. El estudio hizo seguimiento a más de 2000 mujeres que proporcionaron información sobre sus intentos de concebir y el estado de vacunación de sus parejas. Las tasas de fertilidad entre las mujeres que habían sido vacunadas con al menos una vacuna no diferían de las mujeres no vacunadas. El patrón también se mantuvo para los hombres. La Mayo Clinic también señala que “no existe evidencia” de que las vacunas contra la COVID-19 puedan causar problemas de fertilidad.

El 19 de junio, los CDC recomendaron que todos los niños mayores de seis meses se vacunaran contra la COVID-19. A los niños se les administra una dosis de la vacuna menor en comparación con la de los adultos y puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas.

Los niños de entre seis meses y cinco años pueden recibir las vacunas fabricadas por Pfizer o Moderna. Para los niños de entre seis meses y cuatro años, las vacunas de Pfizer incluyen tres dosis de vacuna y las de Moderna, dos dosis. A los niños de cinco años se les puede administrar dos dosis de Pfizer o Moderna.

Los niños de seis años en adelante son elegibles para la vacuna contra el coronavirus de dos dosis de Pfizer. Si su hijo tiene doce años o más, recibirá la misma versión de la vacuna que se da a los adultos. Si tienen entre cinco y once años, reciben una dosis ligeramente más baja.

A partir de mayo de 2022 los niños de cinco años en adelante son elegibles para vacunas de refuerzo fabricadas por Pfizer. Pueden vacunarse con el refuerzo cinco meses después de completar su serie de vacunas primarias.

Actualmente, los CDC recomiendan que los niños mayores de seis meses años reciban la vacuna de coronavirus. Estas recomendaciones se hicieron después de que los estudios evaluaran específicamente la seguridad de esta vacuna en niños y los datos fueran revisados por expertos externos.

Por ejemplo, un ensayo clínico con 2260 adolescentes de doce a quince años no encontró efectos adversos graves relacionados con la vacuna de Pfizer. Para diciembre de 2021, alrededor de 8,7 millones de niños de cinco a once años habían recibido una vacuna y se informaron muy pocos efectos secundarios graves. La mayoría de las reacciones fueron leves e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza.

Los efectos secundarios más comunes comunicados para los niños de seis meses a tres años son dolor en el lugar de la inyección, inflamación de los ganglios linfáticos, irritabilidad o llanto, somnolencia y pérdida de apetito. Para los niños de cuatro a 17 años, los efectos secundarios son más comunes después de la segunda dosis e incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos e inflamación de los ganglios linfáticos.

Los datos del seguimiento de la seguridad de las vacunas de los CDC entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 han mostrado un pequeño pero mayor riesgo de miocarditis, es decir, inflamación del músculo cardíaco, en adolescentes y adultos jóvenes de sexo masculino tras recibir las vacunas de Pfizer o Moderna. Las tasas de miocarditis fueron más elevadas tras la segunda dosis de la vacuna ARNm entre los varones de 12 a 24 años. Hasta el 11 de agosto de 2022, se han notificado 1020 casos en más de 58 millones de dosis de vacunas administradas en niños y adolescentes menores de 18 años, y se ha verificado que 667 eran miocarditis.

Los efectos secundarios de los refuerzos disponibles para adolescentes también fueron leves, según un estudio de los CDC de marzo. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y muscular. Estos se presentaron el día posterior a la inyección con el refuerzo.

Los niños de seis meses en adelante son elegibles para recibir las vacunas contra el coronavirus de Pfizer. La FDA evaluó los datos proporcionados por Pfizer y Moderna sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna. Los datos de 5400 niños menores de cinco años mostraron que la vacuna de Moderna tenía una eficacia del 50,6% para prevenir la COVID-19 en niños de seis a 23 meses y un 36,8% para los niños de entre dos y cinco años.

Un pequeño estudio sobre la eficacia de la vacuna realizado por Pfizer en 220 niños y evaluado por la FDA descubrió que en los niños de entre seis meses y cuatro años la respuesta inmunitaria de los niños era similar a la de los participantes de entre 16 y 25 años. Para los niños de cinco a once años, los CDC estiman que la vacuna de Pfizer tiene una eficacia del 90% contra la COVID-19. Esta cifra también se ha visto reflejada en el estudio de Pfizer sobre la vacuna.

Los datos del mundo real han demostrado que las vacunas ya mostraban capacidad de protección a los pacientes adolescentes, que pasaron a ser elegibles para recibir sus vacunas antes que los niños menores de 12 años. Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en enero de 2022 descubrió que la vacuna de Pfizer era un 94% eficaz para prevenir las hospitalizaciones entre los adolescentes de 12 a 18 años.

Un estudio de los CDC publicado en marzo sobre la eficacia de las vacunas en la protección contra las infecciones descubrió que dos dosis de la vacuna Pfizer reducían el riesgo de infección por ómicron en un 31% en los niños de 5 a 11 años y en un 59% en los adolescentes de 12 a 15 años. Otro estudio de los CDCpublicado en marzo descubrió que la vacuna era un 51% eficaz contra las visitas a urgencias en niños de cinco a 11 años, entre dos semanas y dos meses después de la segunda inyección. Durante ese tiempo, fue un 45% eficaz en los adolescentes de 12 a 15 años, y un 34% en los de 16 y 17 años.

Sin embargo, una vacuna de refuerzo, que ahora está disponible para los niños de más de cinco años, devolvió la protección al 81% en los adolescentes de 16 años o más.